Preguntes escrites al Govern que es formulen en relació al subministrament de les vacunes contra la meningitis B al Principat d’Andorra. Registre d’entrada número 0894, formulades pel M. I. Sr. Gerard Alís Eroles, conseller general del Grup Parlamentari Mixt.
És important aclarir que les vacunes incloses en el calendari de vacunació del Pla de vacunacions sistemàtiques obligatòries (d’ara en endavant calendari) s’adquireixen per part del Govern que les distribueix als centres administradors de vacunes. Tant les vacunes com l’administració són gratuïtes pels infants que segueixen les pautes del calendari. En aquest sentit; es vol informar que pel que fa a les vacunes contra la meningitis B incloses en el citat calendari, en cap moment hi ha hagut una situació de desproveïment a Andorra.
Qualsevol vacuna que s’administri en condicions diferents de les del calendari ha d’estar prescrita per un metge, dispensada a la farmàcia i finançada per l’assegurat i la CASS com qualsevol altre medicament.
1. Des de quina data la referida vacuna de la meningitis B forma part del calendari de vacunació obligatòria?
La vacuna contra el meningococ B es va incloure en el calendari l’1 de març de 2016 només per als infants nascuts a partir de l’1 de gener del 2016, aquest dia inclòs. La inclusió d’aquesta vacuna es va dur a terme mitjançant el Decret del 10-02-2016 d’actualització del calendari de vacunacions del Pla de vacunacions sistemàtiques obligatòries.(BOPA 12 del 17 de febrer del 2016)
2. Per quins motius es va decidir incorporar dita vacuna al calendari de vacunació obligatòria? És obligatòria en altres països de la UE?
La malaltia meningocòccica invasora, en les seves dues formes de presentació principal (sèpsia i meningitis) és una patologia greu i potencialment mortal, causada per diferents serogrups de Neisseria meningitidis, entre els quals es troba el serogrup B que és en l’actualitat el predominant a Europa i també a Andorra. La majoria dels casos es presenten a l’edat pediàtrica, amb una mortalitat aproximada del 10% i un risc de seqüeles permanents del 20-30% entre els supervivents. A Andorra, des del 2001 fins l’actualitat s’han diagnosticat 15 casos de malaltia meningocòccica invasiva, el darrer dels quals va ser l’any 2011. D’aquests casos 11 van ser produïts per segrogrup B, tres per serogrup C i un per serogrup 29E. D’aquests 15 casos quatre han estat mortals i tots quatre han estat causats pel serogrup B.
La vacuna està autoritzada a Europa des del 2013 per a la immunització activa a partir dels 2 mesos d’edat i està composada per 4 components del meningococ B amb l’objectiu de conferir immunitat per a diferents soques del meningococ B
En el moment en que es va plantejar la introducció de la vacuna contra el meningococ B en el calendari aquesta vacuna s’estava administrant sota prescripció mèdica amb cobertura per part de la Caixa Andorrana de Seguretat Social, amb una gran demanda durant els últims mesos, (405 vacunes administrades des de setembre a desembre 2015, amb 373 infants que havien iniciat vacunació durant aquest període). Aquest fet suposava una administració de la vacuna de manera indiscriminada, sense una administració sistemàtica a una edat concreta, fet que no permet obtenir una immunitat de grup, sinó que pot facilitar la creació de grups de susceptibles entre la població infantil més vulnerable. És per aquest motiu que, en consens amb el Consell Assessor de la Patologia Infecciosa, es va considerar necessària la introducció d’aquesta vacunació en el calendari, de manera que es pogués obtenir una immunitat de grup assegurant la vacunació a partir d’una cohort determinada.
No es va plantejar una vacunació massiva de la població infantil atès que la situació epidemiològica no ho requeria.
La vacuna contra el meningococ B ha estat inclosa en el calendari de vacunacions de Regne Unit, en la República Txeca, i en diferents regions d’Itàlia (Puglia, Basilicata, Tuscany, Liguria, Sicily, Calabria, Veneto i Friuli-Venezia Giulia)
3. A quines franges d’edat s’ha d’aplicar la vacunació obligatòria? Quina estimació va fer el Govern del nombre de ciutadans/infants que hauran de rebre la vacuna?
En el calendari s’inclou l’administració d’una dosi de la vacuna a les edats de 2 mesos, 4 mesos i 12 mesos per als infants nascuts a partir de l’1 de gener del 2016, aquest dia inclòs. S’estima que aquest any 2016 hi pot haver al voltant d’uns 550 infants susceptibles de vacunació considerant el nombre de naixements del 2015 com a dada base per fer el càlcul.
4. Quin és el procés de vacunació que cal seguir (dosis inicials, ulteriors dosis, ràpels....)?
L’esquema de vacunació que s’estableix en el calendari és de tres dosis, administrades a les edats de 2 mesos, 4 mesos i 12 mesos.
Quan la vacunació es du a terme fora del calendari les pautes de vacunació a seguir depenen de l’edat, i cal seguir les indicacions del metge prescriptor.
5. En base a les dades anteriors quines previsions i planificació de subministrament va efectuar el Govern i quines mesures i protocols va adoptar per tal d’assegurar l’abastiment de la referida vacuna als ciutadans andorrans que l’havien de rebre?
El proveïment de les dosis necessàries de la vacuna contra el meningococ B per dur a terme la vacunació dels infants susceptibles, d’acord al que estableix el calendari es garanteix gràcies a l’adquisició per part del ministeri de salut de totes les dosis necessàries per a vacunar tots els nens nascuts a partir del 2016 (1.200 dosis per l’any 2016). L’adquisició de la vacuna s’ha efectuat per concurs públic internacional.
Aquestes vacunes adquirides pel ministeri es distribueixen directament als centres administradors de vacunes (centres d’atenció primària, metges de capçalera i pediatres).
6. Com es finança el cost de la referida vacuna?
El Ministeri de Salut, a través del seu pressupost, es fa càrrec del cost total de les dosis dels infants que es vacunen segons el calendari.
Per als infants o adults que es vacunin fora del calendari, la vacuna prescrita per un metge s’adquireix a les farmàcies i és finançada per la CASS al percentatge de reemborsament habitual del 75%.
7. Per quins motius únicament es finançava la vacuna subministrada per una farmacèutica francesa?
Com a criteri general la CASS reemborsa els medicaments espanyols o francesos que es reemborsen al seu país d’origen. La vacuna espanyola no es finança pel sistema públic espanyol mentre que la seguretat social francesa si que es fa càrrec d’una part del cost d’aquesta vacuna. Per aquest motiu la CASS només reemborsava la vacuna francesa.
8. Ens pot explicar el Govern per quins motius la referida farmacèutica va deixar de subministrar la referida vacuna a Andorra?
L’augment de demanda d’aquesta vacuna a nivell mundial ha ocasionat una disminució important del nombre de vacunes disponibles al mercat de forma que contínuament s’han anat produint ruptures d’estoc.
9. Quines mesures ha adoptat el Govern per pal·liar aquella manca de subministrament i poder completar el calendari de vacunacions?
Cal dir que en tot moment s’ha disposat de les dosi per a vacunar els infants nascuts l’any 2016 que són els inclosos en el calendari.
Per a la resta de vacunes adquirides fora de calendari, vist el desproveïment de la vacuna francesa i atesa la demanda existent mitjançant el Decret del 6-04-2016 pel qual s’estableixen tarifes de responsabilitat de la vacuna meningocòccica del grup B es van establir tarifes de responsabilitat de la vacuna meningocòccica del grup B per a les vacunes provenint d’Espanya i d’Alemanya. Amb aquesta mesura s’assegura el finançament de vacunes que altrament la CASS no hauria reemborsat.
10. Quines mesures s’han pres per finançar el sobre cost degut a l’adquisició de la vacuna provinent d’un laboratori d’un altre país. Concretament s’ha portat a terme alguna actuació per compensar el sobre cost assumit per les famílies abans que el Govern anuncies que es finançaria el preu de les vacunes provinent d’Alemanya i d’Espanya? S’ha pres alguna mesura per compensar el sobre cost assumit per les famílies des de l’anunci del Govern de la cobertura de les vacunes provinents d’aquells països i fins que la CASS ha aplicat dita mesura.
Els preus de referència de les vacunes espanyoles i alemanyes es van aplicar a partir de l’entrada en vigor del decret del 6-04-2016 esmentat en la pregunta anterior. El decret no preveu una aplicació retroactiva dels preus de les vacunes adquirides amb anterioritat a l’entrada en vigor del decret.
11. Quina és la situació actual del subministrament de la vacuna i la seva disponibilitat pels ciutadans que l’han d’adquirir?
El Govern disposa de les vacunes necessàries per a la vacunació dels infants inclosos en el calendari. Les persones que no compleixen les condicions del calendari de vacunacions sistemàtiques i que vulguin adquirir la vacuna contra el meningococ B, prescrita pel seu metge, poden fer-ho a les oficines de farmàcia que poden disposar d’un nombre de vacunes suficient per fer front a la demanda actual.
